五、采购方面要求:
29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
31. 采购台账(包括外协产品台帐);
32. 采购清单(应有审批手续);
33. 合同(应经部门负责人批准);
七、设备方面要求:
41. 设备清单;
42. 检修计划;
43. 设备维护保养记录;
44. 特殊过程设备认可记录;
45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
十、人力资源要求:
62. 岗位人员任职要求;
63. 各部门培训需求;
64. 年度培训计划;
65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
十一、 安全管理要求:
68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);
69. 消防设备、设施清单;
作为ISO9001:2015审核的个问题,主要围绕标准的第4.1条款展开。标准使用了一个术语“环境”,但这很容易被替代成询问该组织的内部和外部的成功因素。关于“环境”的问题通常都是针对高层管理人员的或领导质量管理体系的之前被称为管理者代表那个人。但组织的环境到底包含了什么内容,标准提供了一些指导,说这方面包括有关您组织的预期意图,战略,内部和外部的状况,以及质量管理体系的目标。许多组织可能会使用一个SWOT(优势,劣势,机会和威胁)分析,以帮助识别周围环境,但这并不是必需的要求。组织从中获得的信息将作为风险分析的关键输入。
谁是你的相关方,他们有什么要求
相关方的内容是紧随“环境”之后的内容,涉及到标准中4.2的部分。相关方同样作为风险的一个关键输入。典型的相关方包括员工,客户,供应商,公司股东,债权人和监管方。
如何把质量管理体系融入到组织的业务流程中去
换句话说,你是如何使用ISO9001:2015来帮助您管理公司?这是一个至关重要的问题。这一点意味着ISO9001已经从一个质量管理体系演变成了一个战略管理体系。它已经不再是仅确保产品或服务符合要求,此标准已经涉及到组织业务运作的各个方面。新版标准要求组织去理解所面临的来自内外部环境和相关方的风险和机遇。这些概念触及到组织的方方面面,而这正是ISO 9001:2015想体现的。公司高层应能清楚地表明怎样使用质量管理体系这个工具来管理其目的和预期意图,而不仅仅是通过一个审核。
如何获取和使用知识
ISO9001:2015要求组织学习自身的经验,无论成功的还是失败的。这可以有各种获取的渠道,比如:项目的总结,工作小结,员工会议,客户评价,数据信息的审查,客户的意见反馈等。无论组织如何获取知识,这个过程都应该是明确的和系统的。知识也应当得到维护和分享。
ISO9001质量管理体系认证流程介绍
1、前期准备工作
建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的 场所和标准条款;提供质量手册及程序文件。
2、与相关人士进行信息交流
通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3、提交认证申请
有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问, 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况, 并作出书面报价。
4、签订合同
在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量 管理体系认证服务合同》 , 认证公司将审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5、企业准备认证材料
制订目标及激励措施;各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;ISO9001标准知识培训;品质体系档编写;品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;管理培训。
6、进入阶段审核(预评审)
受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核 组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。 如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
7、进入第二阶段审核(现场审核)
审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合 ISO9001 质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段 审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。
8、进入发证后的监督(监督审核)
在证书有效期内安排3次监督审核。次监督审核在 6-9 个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过 12 个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
9、进入复评(换证审核)
认证证书有效期届满时, 获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请, 复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的后一次监督审核结合进行。
以上就是小编对“iso9001质量体系认证流程”的介绍,(质量)管理体系认证和(认证)审核是两个既有区别又有联系的概念与活动,管理体系认证包括管理体系审核的全部活动,管理体系审核是管理体系认证的基础和核心(过程与活动)。如果您需要认证iso9001可以联系我们。
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更新时间:2022-08-26 04:04:02